Kapsayıcılığı Desteklemek: Tekerlekli Sandalyeler Malawi'ye Olimpiyat Ruhunu Nasıl Getirdi?

Meydan okumak:

Elektrikli tekerlekli sandalyelerimizi Fransa, İtalya ve diğer Avrupa pazarlarına tedarik edebilmek için, ürünlerin bu ülkelerin ulusal sosyal güvenlik sistemlerinin gerektirdiği titiz test ve sertifikasyon süreçlerinden geçmesi gerekiyordu.

Çözüm:

Aşağıdakiler dahil olmak üzere Avrupa tıbbi ve güvenlik standartlarına tam uyum sağladık:

● EN 12184 (Elektrikle çalışan tekerlekli sandalyeler, scooterlar ve şarj cihazları)

● Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) AB 2017/745

● Ülkeye özgü sosyal güvenlik geri ödeme gereksinimleri

İşlem:

1. Test ve Sertifikasyon: Akredite edilmiş Avrupa laboratuvarlarında kapsamlı güvenlik, dayanıklılık ve performans testleri gerçekleştirilmiştir.

2. Dokümantasyon: Detaylı teknik dosyalar, klinik değerlendirmeler ve geri ödeme dosyaları hazırlandı.

3. Yerel Uyumluluk: Fransa, İtalya ve diğer hedef pazarlardaki ülkeye özgü düzenlemelere uygun hale getirilmiş ürünler.

Sonuç:

● Fransa (LPPR listesi), İtalya (Nomenclatore Tariffario) ve diğer Avrupa ülkelerinin geri ödeme sistemlerinde başarıyla listelenmiştir.

● Sosyal güvenlik kapsamındaki hareketlilik cihazları için nitelikli tedarikçi olarak tanınmaktadır.

● Sosyal sağlık desteğine ihtiyaç duyan kullanıcılar için erişilebilirliğin genişletilmesi.

Darbe:

● Avrupa'da pazar payının artırılması.

● Sağlık hizmeti sağlayıcıları ve son kullanıcılar arasında güvenin artması.

● Uyumluluk ve güvenilirlik açısından marka itibarı güçlendirildi.